喜报 | 鲲隆康鑫正式荣获ISO13485医疗器械质量管理体系认证！
近日，安徽鲲隆康鑫医疗科技有限公司顺利通过权威机构严格审核，正式获得GB/T 42061-2022 /ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证（证书编号：56026MDQ00001R000），本证书信息可在国家认证认可监督管理委员会官方网站上查询。
国际标准，硬核背书
ISO 13485 是全球医疗器械行业公认的权威质量管理标准，也是进入国际市场的“入场券”和企业合规经营、高品质交付的核心支撑 。本次认证范围实现了全链条覆盖，包含“彩色多普勒超声诊断仪”、“心脏超声影像分析系统”研发、生产、销售及相关服务 。这标志着鲲隆康鑫从产品研发、生产管控到市场销售的全流程均已达到国际医疗器械质量管理的高标准要求 。
安徽鲲隆康鑫医疗科技有限公司是一家专注于AI+超声智能影像诊断设备、AI+心脏智能高端检测设备及高端智能医疗器械研发和产业化的高科技企业，是国内唯一一家集设备设计和生产、软件开发、算法研发于一体的，拥有全部核心自主知识产权和全套分析工具的，以全心脏（四腔室）心功能指标为特色的全身应用型数字化分析智能设备公司，公司具有所有研发产品全部的核心代码，专利、软著及硬件设计与开发。
公司已先后获批：“国家级高新技术企业”、“国家级科技型中小企业”、“安徽省企业研发中心”、“安徽省创新型中小企业”等多项资质，并入选合肥市生物医药重点产业链企业。
